器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20202140459
注册人名称
晋江七匹狼服装制造有限公司
注册人住所
晋江市金井镇南工业区
生产地址
晋江市金井镇南工业区七匹狼工业园B2栋2楼、5楼，C栋4楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：无菌型平面耳挂式、非无菌型平面耳挂式 规格：大号、中号
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中平面耳挂式口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品分为无菌型、非无菌型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
申请人上市后应继续进行产品生物相容性评价、有效期及包装等研究，在6个月内完成研究工作并按要求提交生物学试验报告及验证报告。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
/
想要一次性使用医用口罩？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
