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一次性使用直线型吻合器及组件
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注册证编号
闽械注准20202020461
注册人名称
施爱德（厦门）医疗器材有限公司
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室
产品名称
一次性使用直线型吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品主要由抵钉座、抵钉座夹板、钉仓夹板、复位按钮、固定手柄 、击发手柄（D型）、闭合手柄（D型）、活动手柄（S型）和组件组成。组件主要包括钉仓和吻合钉。其中抵钉座由06Cr19Ni10制成，吻合钉由TA1G制成。每把吻合器出厂时带一个组件。组件可单独包装。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合（不适用于肺切除）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-10-16
有效期至
2025-10-15
变更情况
/
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