器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
闽械注准20202140421
注册人名称
福建天恩医药科技有限公司
注册人住所
福建省长汀县腾飞六路1号9幢
生产地址
福建省长汀县策武镇德联村李城坝1号（医疗器械工业新区园区S13幢厂房第二层B单元）、福建省长汀县腾飞六路1号9幢二层
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：非无菌型平面耳挂式 规格：大号、小号
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层粘纺无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品为非无菌型。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-09-04
有效期至
2025-09-03
变更情况
/
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