C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

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注册证编号

闽械注准20202400429

注册人名称

厦门市波生生物技术有限公司

注册人住所

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

生产地址

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

产品名称

C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，100人份/盒。

结构及组成

1.C反应蛋白检测卡：1人份/袋检测线（T线）：硝酸纤维素膜包被鼠抗CRP单克隆抗体质控线（C线）：硝酸纤维素膜包被鼠抗兔IgG单克隆抗体结合垫：玻璃纤维包被含量子点标记的鼠抗CRP单克隆抗体及量子点标记的正常兔IgG2.稀释液（含表面活性剂的0.9%生理盐水）：1瓶/人份3.ID卡（内含试剂的批号信息及校准曲线）：1个/盒

适用范围

用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的C反应蛋白（CRP）。

产品储存条件及有效期

2～30℃，密封干燥保存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2020-09-09