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细胞DNA倍体分析系统
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注册证编号
闽械注准20202220446
注册人名称
麦克奥迪实业集团有限公司
注册人住所
厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦
生产地址
厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦；厦门湖里区新丰三路2号车间一楼C3-1区、C5区
产品名称
细胞DNA倍体分析系统
管理类别
第二类
型号规格
EasyScan DNA 1、EasyScan DNA 1SE、EasyScan DNA 6、 EasyScan DNA 60、EasyScan DNA 102
结构及组成
该产品由扫描仪主机（成像装置，X、Y、Z轴移动装置、转换器和控制电路）、片夹、MotiCytometer软件（V2.0）、MotiClassify软件（V1.0）和软件狗组成。
适用范围
适用于宫颈、口腔、食管、肠道脱落细胞、支气管肺泡灌洗液及胸腹腔积液细胞DNA倍体筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-09-30
有效期至
2025-09-29
变更情况
/
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