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医用一次性防护服
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20202140277
注册人名称
卡宾服饰（中国）有限公司
注册人住所
福建省泉州市石狮市宝盖镇高科技园区锦逸路298号
生产地址
福建省泉州市石狮市宝盖镇宋塘路758号
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号：非无菌型连身式、无菌型连身式 规格：160、165、170、175、180、185
结构及组成
由覆膜无纺布、胶条制成，由连帽上衣、裤子组成,为连身式结构。产品分无菌型、非无菌型。无菌型经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌液等提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
无
备注
申请人上市后应继续进行产品有效期和包装、生物相容性评价等研究，在6个月内完成研究工作并按要求提交验证或检验报告。
附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-05-15
有效期至
2025-05-14
变更情况
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