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一次性使用输尿管导引鞘
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注册证编号
闽械注准20202020285
注册人名称
厦门鑫康顺医疗科技有限公司
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层
生产地址
厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
SQ-D10-L350、SQ-D10-L450、SQ-D12-L350、SQ-D12-L450、SQ-D14-L350、SQ-D14-L450
结构及组成
该产品由套管、扩张器组成；套管由套管管部和套管底座组成，扩张器由扩张管、扩张器座和锁扣组成。套管管部由聚四氟乙烯（PTFE）与06Cr19Ni10不锈钢制成，扩张管由低密度聚乙烯（LDPE）制成，套管底座、扩张器座和锁扣由聚丙烯（PP）制成。经环氧乙烷
适用范围
供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-05-15
有效期至
2025-05-14
变更情况
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