器械数据库
一次性使用医用喉罩
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注册证编号
闽械注准20152080182
注册人名称
厦门仁人医疗科技有限公司
注册人住所
福建省厦门市翔安区火炬高新区（翔安）产业区翔虹路6号302单元
生产地址
福建省厦门市翔安区火炬高新区（翔安）产业区翔虹路6号302单元
产品名称
一次性使用医用喉罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：普通型、食道引流型 规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#、6.0#
结构及组成
该产品普通型喉罩由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成；食道引流型由气囊、缝隙口、食道引流管、加强型通气管、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成。产品应无菌。
适用范围
供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证号为“闽械注准20152660182”。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-06-30
有效期至
2025-06-29
变更情况
/
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