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一次性使用肛肠吻合器
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注册证编号
闽械注准20202020321
注册人名称
施爱德（厦门）医疗器材有限公司
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室
产品名称
一次性使用肛肠吻合器
管理类别
第二类
型号规格
型号：WHAO-Ⅰ、WHAO-Ⅱ、WHAP-Ⅰ、WHAP-Ⅱ、WHBO-Ⅰ、WHBO-Ⅱ、WHBP-Ⅰ、WHBP-Ⅱ；规格：32、34、36
结构及组成
产品主要由抵钉座、钉仓、钉仓套、固定手柄、保险钮、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀和吻合钉组成。附件Ⅰ型由支撑套、肛塞、窥视套和钩线棒组成，Ⅱ型由单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套芯和拔叉组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供齿状线上粘膜选择性切除用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-06-01
有效期至
2025-05-31
变更情况
/
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