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一次性使用采血针(手指用)

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注册证编号
闽械注准20152220157
注册人名称
厦门敏生医疗科技有限公司
注册人住所
厦门市湖里区殿前街道殿前一组工业园1151号之二第一层B区
生产地址
厦门市湖里区殿前街道殿前一组工业园1151号之二第一层B区
产品名称
一次性使用采血针(手指用)
管理类别
第二类
型号规格
MS-I、 MS-II、 MS-IV
结构及组成
该产品分为通用型(MS-I)、简易型(MS-II、MS-IV)。通用型主要由前帽、针杆和塑料柄体组成;简易型主要由前帽、针杆、塑料柄体、弹簧和壳体(带按钮)组成,简易型产品MS-II和MS-IV的壳体长度不同。该产品无菌。
适用范围
通用型产品与采血笔配套使用,用于对人体手指采集末梢血液样本。简易型产品可直接用于对人手指采集末梢血液样本。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证号为“闽械注准20152410157”。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-07-23
有效期至
2025-07-22
变更情况
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