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一次性使用医用口罩(非无菌)

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注册证编号
黔械应急准2020053
注册人名称
贵州三特医疗科技有限公司
注册人住所
贵州省六盘水市盘州市两河街道(两河新区)盘州大道与兴盘路交叉口2016-G-24号地块
生产地址
贵州省六盘水市盘州市红果经济开发区两河新区
产品名称
一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式 17.5cmX9.5cm
结构及组成
本品主要材料为聚丙烯无纺布、聚丙烯熔喷布、鼻夹、耳带线。本产品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成,其中口罩体由内、中、外三层无纺布组成。内层为聚丙烯热轧无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布,经超声波热合、点焊、上带等工艺制成。
适用范围
供非无菌要求工作条件下临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。不能用于中等风险暴露人员、较高风险暴露人员及高风险暴露人员。
产品储存条件及有效期
产品有效期6个月
备注
疫情结束止
附件
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其他内容
在包装、说明书和标签中应显著标明:“疫情应急用、非无菌、本省内调控使用”、“不能用于中等风险暴露人员、较高风险暴露人员及高风险暴露人员”等字样,产品有效期6个月。
审批部门
贵州省药品监督管理局
批准日期
2020-03-31
有效期至
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变更情况
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