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一次性使用医用口罩（非无菌）
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注册证编号
黔械应急准2020018
注册人名称
贵州千叶药品包装有限公司
注册人住所
贵州省贵阳市乌当区高新东路1号
生产地址
贵州省贵阳市乌当区东风镇新村四组24号
产品名称
一次性使用医用口罩（非无菌）
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式17.0cmX9.5cm/平面形耳挂式14.5cmX9.5cm
结构及组成
本品主要材料为蓝色无纺布、白色无纺布、熔喷布、口罩带、鼻夹。产品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体分为外层、中层、内层，外层为蓝色无纺布，中层材质为聚丙烯熔喷布，内层材质为白色无纺布；鼻夹由可弯折的金属条或全塑型材料制成；口罩带由弹性布料制成。
适用范围
本品主要供非无菌要求工作条件下临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。不能用于中等风险暴露人员、较高风险暴露人员及搞风险暴露人员。
产品储存条件及有效期
产品有效期6个月
备注
疫情结束止
附件
/
其他内容
在包装、说明书和标签中应显著标明：“疫情应急用、非无菌、本省内调控使用”、“不能用于中等风险暴露人员、较高风险暴露人员及高风险暴露人员”等字样，产品有效期6个月。
审批部门
贵州省药品监督管理局
批准日期
2020-03-17
有效期至
/
变更情况
/
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