一次性使用医用口罩（非无菌）

黔械应急准2020023

贵州天地医疗器械有限责任公司

贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市顶效镇红星产业园内

贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市顶效镇红星产业园内

一次性使用医用口罩（非无菌）

第二类

平面形耳挂式 17.5cmX9.5cm，14.5cmX9.5cm，12.5cmX9.5cm，12.5cmX7cm

本品主要材料为卫生蓝无纺布、原白无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、鼻梁条、挂耳带。产品由无纺布、过滤材料（聚丙烯熔喷布）制成的三层结构及可塑性鼻夹、弹性口罩带组成。

本品主要供非无菌要求工作条件下临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。不能用于中等风险暴露人员、较高风险暴露人员及搞风险暴露人员。

产品有效期6个月

疫情结束止

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在包装、说明书和标签中应显著标明：“疫情应急用、非无菌、本省内调控使用”、“不能用于中等风险暴露人员、较高风险暴露人员及高风险暴露人员”等字样，产品有效期6个月。

贵州省药品监督管理局

2020-03-20

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