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医用外科口罩(非无菌)

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注册证编号
黔械应急准2020083
注册人名称
贵阳振辐电子科技有限公司
注册人住所
贵州省贵阳市经济技术开发区翁岩村集体标准厂房1号楼第一层(贵阳展源众益服务有限责任公司厂房)
生产地址
贵州省贵阳市经济技术开发区翁岩村集体标准厂房1号楼第一层(贵阳展源众益服务有限责任公司厂房)
产品名称
医用外科口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式 17cmX10cm
结构及组成
本品主要材料为蓝无纺布(28g/㎡×17.5cm)、白无纺布(20g/㎡×20cm)、熔喷布(17.5cm,25g/㎡)、鼻梁条(0.45铁芯X3.0mm)、口罩带(3mm)。本品由无纺布、过滤布(熔喷布)组成的口罩面、鼻夹、口罩带等组成。
适用范围
供非无菌要求工作条件下临床医务人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不用于高风险暴露人员和较高风险暴露人员使用。
产品储存条件及有效期
产品有效期6个月
备注
疫情结束止
附件
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其他内容
在包装、说明书和标签中应显著标明:“疫情应急用、非无菌、本省内调控使用”、“不用于高风险暴露人员和较高风险暴露人员”等字样,产品有效期6个月。
审批部门
贵州省药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
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变更情况
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