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医用外科口罩（非无菌）
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注册证编号
黔械应急准2020065
注册人名称
贵州高澄医疗器械有限公司
注册人住所
贵州省黔南布依族苗族自治州龙里高新技术产业园区
生产地址
贵州省黔南布依族苗族自治州龙里高新技术产业园区
产品名称
医用外科口罩（非无菌）
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式 17cmX9.5cm
结构及组成
本品主要材料为蓝色无纺布（17.5cmX25g）、白色无纺布（19.5cmX25g）、熔喷布（HCRPB25-175B）、鼻梁条、耳绳。本品由三层非织造布（中间层为过滤材料）、可塑性鼻夹和口罩带组成，经超声波压边、点焊而成。
适用范围
本品主要供非无菌要求工作条件下临床医务人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不用于高风险暴露人员和较高风险暴露人员使用。
产品储存条件及有效期
产品有效期6个月
备注
疫情结束止
附件
/
其他内容
在包装、说明书和标签中应显著标明：“疫情应急用、非无菌、本省内调控使用”、“不用于高风险暴露人员和较高风险暴露人员”等字样，产品有效期6个月。
审批部门
贵州省药品监督管理局
批准日期
2020-04-08
有效期至
/
变更情况
/
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