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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
黔械注准20182400048
注册人名称
贵州康源生物科技有限公司
注册人住所
贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区
生产地址
贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1：15mL×2，R2a：0.5mL×1，R2b：9.5mL×1；R1：1mL×1，R2a：1mL×1，R2b：1mL×1；200T；25T；溶血液：50mL×2；糖化血红蛋白校准品： 1mL×5（可选购）。
结构及组成
R1：胶乳、甘氨酸缓冲液；R2a：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；R2b：鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血液：水；校准品：含糖化血红蛋白的冻干品。
适用范围
用于人血细胞中糖化血红蛋白（HbA1c）的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃－8℃避光保存，有效期12个月。校准品在2℃－8℃避光保存，有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
贵州省食品药品监督管理局
批准日期
2018-07-02
有效期至
2023-07-01
变更情况
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