D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

黔械注准20182400058

注册人名称

贵州康源生物科技有限公司

注册人住所

贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区

生产地址

贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区

产品名称

D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：15mL×1，R2：5mL×1；R1：5mL×3，R2：5mL×1；R1：15mL×1，R2：15mL×1；R1：30mL×1，R2：10mL×1；R1：5mL×6，R2：5mL×2；R1：45mL×1，R2：15mL×1；R1：60mL×1，R2：20mL×1；R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：1mL×1，R2：1mL×1；200T；25T；90T×5；90T×2：Medica corportion Easyra；D-二聚体校准品：1mL×1（可选购）。

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；R2：鼠抗人 D- 二聚体单克隆抗体胶乳颗粒；校准品：含D-二聚体的冻干品。

适用范围

用于人血浆中D-二聚体（DD）的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2℃－8℃避光保存，有效期12个月。校准品在2℃－8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

贵州省食品药品监督管理局

批准日期