医用外科口罩

辽械注准20202140211

沈阳博林药业有限公司

辽宁省沈阳经济技术开发区文海路24-1号（全部）五层

沈阳经济技术开发区文海路24号三层

医用外科口罩

第二类

型号：长方形耳挂式（无菌） 长方形耳挂式（非无菌）规格：17.5cm×9.5cm、14cm×9cm

该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布，中间层为熔喷布制成；鼻夹为塑料包铁丝制成；口罩带为涤纶制成。环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

无

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辽宁省药品监督管理局

2020-04-27

2021-04-26

一、规格型号变更为：型号：长方形耳挂式（无菌） 长方形耳挂式（非无菌）规格：17.5cm×9.5cm、14cm×9cm二、结构及组成变更为“该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布，中间层为熔喷布制成；鼻夹为塑料包铁丝制成；口罩带为涤纶制成。无菌产品为环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。一次性使用。”三、产品技术要求变更详见附件。