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医用外科口罩
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注册证编号
辽械注准20202140337
注册人名称
沈阳中元宜和生物科技有限公司
注册人住所
辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-40号
生产地址
辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-40号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：耳挂式无菌型、 绑带式无菌型规格：175mm×95mm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构，上下两层为聚丙烯纺粘非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝的可塑性材料制成；口罩带由锦纶加氨纶低弹丝编织而成。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
无
备注
1.该产品为应急注册审批产品，注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求提供完整研究资料
附件
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其他内容
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审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-06-09
有效期至
2021-06-08
变更情况
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