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医用外科口罩

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注册证编号
辽械注准20202140295
注册人名称
辽宁佳华源医疗器械有限公司
注册人住所
辽宁省抚顺市望花区海城街3号
生产地址
抚顺市望花区创业孵化基地2号楼(望花区海城街3号)
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面形耳挂式(无菌)规格:17.5cm × 9.5cm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布,中间层为熔喷布制成,鼻夹为可塑性材料(PE+铁丝)制成,口罩带为弹性材料(锦纶+氨纶)制成。环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
备注
1.该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求提供完整研究资料。
附件
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其他内容
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审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-05-26
有效期至
2021-05-25
变更情况
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