一次性使用医用口罩

辽械注准20202140133

凯森蒙集团有限公司

兴城市钓鱼台办事处龙兴大街交叉口西南侧（龙兴路9号）

兴城市钓鱼台办事处兴海北路龙兴大街西南侧

一次性使用医用口罩

第二类

型号：平面型 耳挂式 非无菌 规格：17.5cm×9.5cm

该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。一次性使用, 非无菌提供。

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

无

1.该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求完善注册申报资料并提供全项注册检验报告。

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辽宁省药品监督管理局

2020-04-10

2021-04-09

型号、规格变更为：型号：平面型 耳挂式 非无菌 规格：17.5cm×9.5cm、14.0cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm、13.5cm×7.0cm、15.0cm×9.0cm产品技术要求变更为：1.1产品型号/规格型号：平面型 耳挂式 非无菌 规格：17.5cm×9.5cm、14.0cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm、13.5cm×7.0cm、15.0cm×9.0cm2.2结构与尺寸口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。成品口罩尺寸如下：（单位：cm）产品规格 长 宽17.5cm×9.5cm 17.5±5% 9.5±5%14.0cm×9.0cm 14.0±5% 9.0±5%12.0cm×7.0cm 12.0±5% 7.0±5%13.5cm×7.0cm 13.5±5% 7.0±5%15.0cm×9.0cm 15.0±5% 9.0±5%