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医用防护口罩
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注册证编号
辽械注准20202140069
注册人名称
辽宁盛京堂生物科技有限公司
注册人住所
沈阳市沈北新区乐业街118-3号
生产地址
沈阳市沈北新区乐业街118-3号
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
折叠型SJT-9511、无菌 19cm（长）×16cm（宽）±10mm；折叠型SJT-9512、无菌 22cm（长）×16.5cm（宽）±10mm；折叠型SJT-9513、无菌 17.5cm（长）×13.8cm（宽）±10mm。
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体两面由无纺布制成，中间层由熔喷布制成，口罩带为棉氨材质空心扁带的弹性材料。采用环氧乙烷灭菌，无菌提供。
适用范围
适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
产品储存条件及有效期
无
备注
本文件与“辽械注准20202140069”注册证共同使用。
附件
/
其他内容
/
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-03-17
有效期至
2021-03-16
变更情况
一、规格型号变更为：折叠型SJT-9511、无菌 19cm（长）×16cm（宽）±10mm；折叠型SJT-9512、无菌 22cm（长）×16.5cm（宽）±10mm；折叠型SJT-9513、无菌 17.5cm（长）×13.8cm（宽）±10mm。二、产品技术要求变更为：1. 产品型号/规格及划分说明1.1产品型号规格划分如下表：型号 规格 口罩体材质折叠型SJT-9511 无菌 19cm（长）X16cm（宽）±10mm 内外两层由无纺布制成，中间层由熔喷布制成折叠型SJT-9512 无菌 22cm（长）X16.5cm（宽）±10mm 折叠型SJT-9513 无菌 17.5cm（长）X13.8cm（宽）±10mm 1.2划分说明：产品型号由与产品形状、产品款号和是否无菌共同组成产品型号，产品规格为产品尺寸。产品款号的编制方法： SJT - XX X X 该产品唯一编号（1、2、3......） 0表示非无菌，1表示无菌医用防护口罩编号95 “盛京堂”英文首字母缩写，代表公司名
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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