器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
辽械注准20202140170
注册人名称
沈阳云本色医疗科技有限公司
注册人住所
辽宁省沈阳市于洪区沙明路16-1号(全部)
生产地址
辽宁省沈阳市于洪区沙明路16-1号(全部)
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型 耳挂式 非无菌; 规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷布制成,鼻夹由塑性材料(聚乙烯+铁丝)制成,口罩带由弹性材料(氨纶、锦纶)制成。产品非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
备注
1.该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求提供完整研究资料及注册检验报告。
附件
/
其他内容
/
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
/