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尿微量白蛋白检测试剂盒（碳纳米管胶体金法）
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注册证编号
辽械注准20202400331
注册人名称
本溪泰斯特捷生物科技有限公司
注册人住所
本溪经济开发区木兰路药都创新园B2-2区二层
生产地址
本溪经济开发区木兰路药都创新园B2-2区二层
产品名称
尿微量白蛋白检测试剂盒（碳纳米管胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
条型：1人份/袋、1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；卡型：1人份/袋、1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；笔型：1人份/袋、1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒
结构及组成
该产品由检测笔/卡/条、干燥剂组成。检测卡由试纸条和卡壳组成，检测笔由试纸条和笔壳组成。试纸条由贴在PVC底板上的样品垫、碳纳米管胶体金复合物垫及包被有检测线（T）和质控线（C）的硝酸纤维素膜（NC膜）组成。
适用范围
用于尿液中微量白蛋白的定性检测，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2～30℃保存，有效期18个月。开封后，在温度2～30℃、湿度30%～65%的条件下保存，有效期为2小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2025-06-04
变更情况
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