器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
辽械注准20202140159
注册人名称
凯森蒙集团有限公司
注册人住所
兴城市钓鱼台办事处龙兴大街交叉口西南侧（龙兴路9号）
生产地址
兴城市钓鱼台办事处兴海北路龙兴大街西南侧
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型 耳挂式 无菌 规格：17.5cm×9.5cm、14.0cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm、13.5cm×7.0cm、15.0cm×9.0cm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。环氧乙烷灭菌，无菌提供,一次性使用。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
无
备注
1.该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求完善注册申报资料并提供全项注册检验报告。
附件
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其他内容
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审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2021-04-16
变更情况
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