器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
辽械注准20202140207
注册人名称
辽宁千里明药业(集团)有限公司
注册人住所
辽宁省营口市西市区金牛山大街风光里3号
生产地址
辽宁省营口市西市区金牛山大街风光里3号6#1层、5#2层、4#一层
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形 耳挂式 无菌型(尺寸17.5cm×9.5cm)
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。内层、外层由无纺布组成,中间层由熔喷法非织造布组成,鼻夹由定型用全塑鼻梁条组成,口罩带由锦纶组成。采用环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
备注
1.该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求完善注册申报资料。
附件
/
其他内容
/
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2021-04-26
变更情况
/