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肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
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注册证编号
渝械注准20202400144
注册人名称
重庆博士泰生物技术有限公司
注册人住所
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号
生产地址
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号
产品名称
肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×30mL R2:1×10mL；R1:1×60mL R2:1×20mL；R1:2×45mL R2:2×15mL；R1:3×50mL R2:2×25mL；R1:6×60mL R2:6×20mL；R1:1×600mL R2:1×200mL；100T/盒；200T/盒
结构及组成
R1：试剂1 肌氨酸氧化酶 ＞5KU/L，肌酸脒基水解酶 ＞30KU/L，EHSPT ＞1.5mmol R2：试剂2 肌酐酰氨基水解酶 ＞250KU/L，过氧化物酶 ＞8KU/L，4-氨基安替比林 ＞2mmol/L 肌酐校准品（选配）：肌酐 每批定值见瓶签
适用范围
用于检测人体样本（血清、血浆、尿液）中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
产品储存条件及有效期
本品在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在2周内使用。
备注
延续注册，原注册证号：渝械注准20152400085。（原目录类别:II类，分类编码:6840）
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2020-06-11
有效期至
2025-06-10
变更情况
/
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