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四通道血栓弹力图仪
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注册证编号
渝械注准20202220154
注册人名称
重庆鼎润医疗器械有限责任公司
注册人住所
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号
生产地址
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层
产品名称
四通道血栓弹力图仪
管理类别
第二类
型号规格
DRNX-IV
结构及组成
该产品由主机、软件、适配器组成。主机主要由机架、电路模块、检测通道、温控杯槽和工控模块组成。软件为控制型软件组件和嵌入式软件组件。其中：控制型软件组件具有控制、显示、打印模块（打印模块需外接打印机）。嵌入式软件组件具有控制、显示、监控模块。
适用范围
四通道血栓弹力图仪只能与本司相应的试剂配套使用，采用凝固法对血液样本血凝时间（R）、血块强度（MA）、血凝速率（Angle）指标进行分析，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。
产品储存条件及有效期
无
备注
首次注册
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2020-06-12
有效期至
2025-06-11
变更情况
/
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