器械数据库
血栓弹力图试验（活化凝血）试剂（凝固法）
注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20202400227
注册人名称
重庆鼎润医疗器械有限责任公司
注册人住所
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号
生产地址
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层
产品名称
血栓弹力图试验（活化凝血）试剂（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒
结构及组成
试剂R： 高岭土0.1%；混合磷脂1.33%。
适用范围
本产品与血栓弹力图仪配套使用，临床上用于人体凝血功能的检测。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存，有效期12个月。
备注
延续注册，原注册证号渝械注准20152400156。（原目录类别：Ⅱ类，分类编码：6840）
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2020-08-27
有效期至
2025-08-26
变更情况
/
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