一次性无菌变向磨头

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注册证编号

渝械注准20202040212

注册人名称

重庆西山科技股份有限公司

注册人住所

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）

生产地址

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）

产品名称

一次性无菌变向磨头

管理类别

第二类

型号规格

详见注册证附表

结构及组成

产品由刃部、杆部、注水管、柄部与接口构成。刀头（DRC型）可能与人体接触材料有：人造金刚石、SUS440C；刀头(SRC、SCC型)、半圆键可能与人体接触材料有：SUS440C；外刀管、内刀管、注水管、注水嘴、控制铰链销可能与人体接触材料有：SUS304；前端弯曲支撑套可能与人体接触材料有：3Cr13Mo；控制铰链、前端固定支撑套可能与人体接触材料有：SUS630。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期：3年。

适用范围

产品与手术动力装置配合使用，用于骨科手术中打磨、切削组织和骨质。

产品储存条件及有效期

无

备注

首次注册

附件

产品技术要求

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局