器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
渝械注准20202140097
注册人名称
重庆上坤医疗器械有限公司
注册人住所
重庆市丰都县水天坪工业园区标准厂房第13栋东段3、4层
生产地址
重庆市丰都县水天坪工业园区标准厂房第13栋东段3、4层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
绑带式(无菌型）、耳挂式(无菌型）
结构及组成
该产品主要由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。该产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
无
备注
首次注册
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2025-04-16
变更情况
/
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