器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20202140099
注册人名称
重庆杏林医疗用品有限责任公司
注册人住所
重庆市沙坪坝区土主镇新安大道重庆美盈森工厂（联合厂第4层）
生产地址
重庆市沙坪坝区土主镇新安大道重庆美盈森工厂（联合厂房第四层4-1，4-2，4-3，4-4）
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：挂耳式(无菌型） 规格：175mm×95mm
结构及组成
该产品由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。该产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期1年。
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
无
备注
首次注册。1、本产品仅供新冠肺炎疫情应急使用，本证书有效期为3个月，到期作废。2、企业应在3个月内按医疗器械注册管理要求完善相关资料。3、如企业要继续生产，需重新申请首次注册。
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2020-04-23
有效期至
2020-07-22
变更情况
/
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