器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20202140085
注册人名称
重庆莱诺医疗科技有限公司
注册人住所
重庆市渝北区回兴街道锦衣路25号1幢
生产地址
重庆市渝北区回兴街道锦衣路25号1幢3层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：耳挂式（无菌型），规格：17cm×9.5cm
结构及组成
该产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期1年。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
无
备注
首次注册。1、本产品仅供新冠肺炎疫情应急使用，本证书有效期为3个月，到期作废。2、企业应在3个月内按医疗器械注册管理要求完善相关资料。3、如企业要继续生产，需重新申请首次注册。
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2020-04-10
有效期至
2020-07-09
变更情况
/
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