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手术动力装置

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注册证编号
渝械注准20202010237
注册人名称
重庆西山科技股份有限公司
注册人住所
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)
生产地址
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)
产品名称
手术动力装置
管理类别
第二类
型号规格
DK-P-MS、DK-P-MP
结构及组成
手术动力装置由电源线、主机、脚踏控制器、电机、手机/手柄(选配)、刀具(选配,规格型号详见技术要求附录C)、冷却注水功能模块(选配)、以及其它辅助附件(选配,灭菌器械盒、清洁润滑剂、清洁附件)组成。
适用范围
适用于颌面外科、整形外科、骨科、烧伤科或其它相关外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削处理。
产品储存条件及有效期
备注
延续注册。原注册证号:渝械注准20162100026。(原目录类别:II类,分类编码:6810)
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
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