器械数据库

无创颅内压多功能检测分析仪

注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20202070244
注册人名称
重庆科发医疗器械有限公司
注册人住所
重庆市江北区港安一路26号2号厂房9楼
生产地址
重庆市江北区港安一路26号2号厂房9楼B区
产品名称
无创颅内压多功能检测分析仪
管理类别
第二类
型号规格
ZN_RICP-101A\B、ZN_RICP-102A\B、ZN_RICP-103A\B
结构及组成
分析仪由无创颅内压多功能检测分析仪主机、显示器、无创颅内压多功能检测分析仪软件包、血流动力学参数检测模块、血流动力学参数检测导联及电极、心功能参数检测导联及电极、闪光视觉诱发电位检测导联及电极、刺激光源(眼罩)组成。无创颅内压多功能检测分析仪主机由信号发生器、信号放大调理转换模块、数据采集模块、信号刺激模块、微机系统及辅助设备构成。
适用范围
适用于医疗机构对患者进行心功能、颅内压的无创检测。
产品储存条件及有效期
备注
延续注册。原注册证号:渝械注准20152210041。(原目录类别:II类,分类编码:6821)
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
/