器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
渝械注准20202140255
注册人名称
重庆龙翼生物科技有限公司
注册人住所
重庆市万州区高峰镇经开大道99号
生产地址
重庆市万州区高峰镇经开大道99号1号厂房
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：挂耳式(无菌型）规格：17.5cm×9.5cm
结构及组成
由口罩带、口罩体、鼻夹组成。口罩体外层材料为蓝色无纺布，中间层材料为熔喷无纺布，内层材料为白色无纺布，鼻夹采用镀锌铁质可塑性材料制成，口罩带采用尼龙加氨纶制成。灭菌有效期：2年，采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
无
备注
首次注册
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2020-10-12
有效期至
2025-10-11
变更情况
/
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