器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
渝械注准20202140261
注册人名称
重庆市祥恩医疗器械有限公司
注册人住所
重庆市涪陵区江北街道碧水社区二组
生产地址
重庆市涪陵区江北街道碧水社区二组
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面挂耳式（非无菌型）规格：17.5cm×9.5cm
结构及组成
由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。材料：面罩部分由三层无纺布组成，由里到外依次是白色无纺布、熔喷无纺布、蓝色无纺布，鼻夹采用可塑性材料制成，口罩带采用涤纶、氨纶材料制成。有效期：一年，产品经臭氧消毒。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
无
备注
首次注册
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2020-10-21
有效期至
2025-10-20
变更情况
/
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