器械数据库
生物流体敷料膜
注册证信息下载
注册证编号
陕械注准20162140001
注册人名称
西安汇智医疗集团有限公司
注册人住所
西安沣京工业园沣三东路5号
生产地址
西安沣京工业园沣三东路5号
产品名称
生物流体敷料膜
管理类别
第二类
型号规格
A型（10g）、B型（15g）、C型（20g）、D型（30g）、E型（40g）、F型（50g）、G型（60g）、H型（80g）、I型（100g）。
结构及组成
该产品主要由几丁聚糖（又名壳聚糖）、明胶、甘油组成，几丁聚糖要求脱乙酰度大于80%，重金属含量≤10.0ppm；产品应无菌。
适用范围
该产品用于保护皮肤创面，预防感染，促进伤口愈合。
产品储存条件及有效期
见资料06《生物流体敷料膜（生物胶敷料）》产品说明书
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2020-09-28
有效期至
2025-09-27
变更情况
/
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