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一次性使用医用口罩
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注册证编号
陕械注准20202140137
注册人名称
陕西瑞特威医疗器械有限公司
注册人住所
陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路40号
生产地址
陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路40号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式 17.5cm×9.5cm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层采用聚丙烯（PP）无纺布，中间过滤材料聚丙烯熔喷布，鼻夹由金属裹塑材料制成，口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围
该产品主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
详见一次性使用医用口罩“资料10.说明书和标签样稿”
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2020-10-19
有效期至
2025-10-18
变更情况
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