器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
陕械注准20202140135
注册人名称
陕西吉而品药物研究院有限公司
注册人住所
陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段70号3D打印产业培育基地
生产地址
陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段70号3D打印产业培育基地
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式；17.5cm×9.5cm；14.5cm×9.5。
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层面料采用纺粘无纺布材料，中间过滤层BFE95（聚丙烯）熔喷布材料，鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料，耳带采用涤纶低弹丝。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口、鼻及下颌，防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物保护作用。
产品储存条件及有效期
见附件
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2025-09-26
变更情况
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