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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
陕械注准20202400103
注册人名称
西安良升生物科技有限公司
注册人住所
西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层
生产地址
西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园
产品名称
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋，1人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。
结构及组成
该试剂盒由检测卡、滴管、干燥剂组成。检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、胶体金垫（喷有由胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体）、层析膜（T线包被有鼠抗α-HCG单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体）、吸水纸、基板构成。
适用范围
该产品用于定性检测人体样本中人绒毛膜促性腺激素的含量，主要用于早孕的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2020-08-28
有效期至
2025-06-28
变更情况
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