器械数据库

一次性使用吸氧面罩

注册证信息下载
注册证编号
陕械注准20182560060
注册人名称
西安汇智医疗集团有限公司
注册人住所
西安沣京工业园沣三东路5号
生产地址
西安沣京工业园沣三东路5号
产品名称
一次性使用吸氧面罩
管理类别
第二类
型号规格
S(小号):S30、S50、S80、S100、S130、S150、S180、S200、S300;M(中号):M30、M50、M80、M100、M130、M150、M180、M200、M300;L(大号):L30、L50、L80、L100、L130、L150、L180、L200、L300.
结构及组成
该产品由湿化瓶、湿化液、通气管路和罩杯、密封盖、过滤棒、使用记录单组成。湿化瓶采用医用PET或PE材料制成;湿化液采用灭菌水添加过氧化氢制成,添加量不超过1%,湿化液密闭封存于湿化瓶中;通气管路和罩杯由软聚氯乙烯制成,应无菌。使用记录单采用单面不干胶纸印制。
适用范围
该产品供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2018-06-25
有效期至
2023-06-24
变更情况
/