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一次性使用医用口罩
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注册证编号
陕械注准20202140082
注册人名称
陕西龙康鑫医疗器械有限公司
注册人住所
陕西省铜川市新区坡头工业园区纬八路南
生产地址
陕西省铜川市新区坡头工业园区纬八路南
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形 耳挂式 175mm×95mm、145mm×95mm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构，内外层采用防粘无纺布材料，中间过滤层用（聚丙烯）熔喷无纺布，鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料，耳带采用锦纶氨纶材质。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围
主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
详见附件
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2021-05-10
变更情况
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