医用外科口罩

陕械注准20202140042

陕西远光高科技有限公司

陕西省西安市雁塔区科技西路58号鱼化工业园西北总部基地B5栋

西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区9号楼一、二层

医用外科口罩

第二类

平面形耳挂式 175mm×95mm

该产品由纺粘无纺布(内外层)、中间过滤层为聚丙烯熔喷布制成，鼻夹采用金属裹塑材料，口罩带采用弹性材料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供,一次性使用。

该产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

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一、企业应补充完善生物相容性研究，完善生物学评价内容；二、继续完善灭菌工艺验证、确认工作；三、尽快完善质量管理体系。

陕械注准20202140042《医用外科口罩》产品技术要求

禁忌症：暂无。

陕西省药品监督管理局

2020-03-24

2021-03-23

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