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医用外科口罩

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注册证编号
陕械注准20202140112
注册人名称
陕西天医科技有限公司
注册人住所
陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村
生产地址
陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村88号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形 挂耳式 175×90mm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层采用聚丙烯(PP)无纺布,中间过滤材料聚丙烯(PP)熔喷无纺布,鼻夹由金属裹塑材料制成,口罩带由弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
该产品适用于戴在手术室医务人员口、鼻及下颌,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用
产品储存条件及有效期
【产品名称】医用外科口罩【规格型号】平面形挂耳式 175*90mm【产品结构】本产品主要由无纺布及无纺布复合材料、可塑性鼻梁夹,弹性口罩带等组成。【适用范围】本产品供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒等的直接透过提供物理屏障。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
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