一次性使用医用口罩

陕械注准20202140113

陕西天医科技有限公司

陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村

陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村88号

一次性使用医用口罩

第二类

平面形 挂耳式 规格: 175mm×90cm、145mm×90mm、125 mm×90mm。

该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构，分为:内、外两层面料采用聚丙烯（PP）纺粘无纺布，中间过滤层为BFE95聚丙烯（PP）熔喷无纺布，鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料，口罩带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。以无菌和非无菌两种形式提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。

该产品适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

【产品名称】一次性使用医用口罩（无菌）【型号】平面形-挂耳式【规格】大号（L）、中号（M）、小号（S）【产品结构】本产品主要由口罩罩体、塑形鼻夹，弹性口罩带组成。口罩罩体由无纺布和过滤材料制成。【适用范围】覆盖住使用者的口、鼻及下颌，在普通医疗环境（非有创医疗操作）中佩戴，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。【主要性能】产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。产品性能符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩技术要求》。【禁忌症】 对本品过敏者。

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陕西省药品监督管理局

2020-07-10

2025-07-09

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