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一次性使用医用口罩
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注册证编号
陕械注准20202140105
注册人名称
陕西润之宸实业有限公司
注册人住所
陕西省西安市沣东新城石化大道西段106号沣东科技产业园12号楼东户
生产地址
陕西省号沣西安市沣东新城石化大道西段106东科技产业园12号楼东户2层
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
YY-A-1，YY-A-2，YY-B-1，YY-B-2（具体型号见产品技术要求）
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成，口罩带由弹性材料制成。以无菌和非无菌两种形式提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用范围 该产品适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2020-06-24
有效期至
2025-06-23
变更情况
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