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D-二聚体质控品
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注册证编号
陕械注准20182400026
注册人名称
西安金磁纳米生物技术有限公司
注册人住所
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
生产地址
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室，2层10203A
产品名称
D-二聚体质控品
管理类别
第二类
型号规格
冻干粉型，水平1:0.5ml×1支；水平2:0.5ml×1支；水平3:0.5ml×1支。
结构及组成
该产品为冻干品，主要成分为D-二聚体抗原、蔗糖、马血清、叠氮钠。
适用范围
该产品用于评价D-二聚体检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
—17℃以下密封避光保存。有效期：12个月。开盖复溶后2-8℃可保存8h。运输条件：7天以内8℃以下运输。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-13
有效期至
2023-02-13
变更情况
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