一次性使用无菌手术膜

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注册证编号

黑械注准20152140018

注册人名称

黑龙江福尔康医疗用品有限公司

注册人住所

安达市卧里屯乡庆安现代工业园区

生产地址

安达市卧里屯乡庆安现代工业园区

产品名称

一次性使用无菌手术膜

管理类别

第二类

型号规格

普通I型：4.4cm×4.4cm、5cm×5.7cm、6cm×7cm、7cm×8.5cm、7cm×10cm、7cm×11cm、8.5cm×10.5cm、10cm×10cm、10cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、11.5cm×12cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、25cm×25cm、25cm×30cm、30cm×30cm、30cm×35cm、30cm×40cm、30cm×45cm、35cm×35cm、35cm×40cm、35cm×45cm、40cm×40cm、40cm×45cm、40cm×50cm、45cm×45cm、45cm×50cm、50cm×50cm。普通II型：4.4cm×4.4cm、5cm×5.7cm、6cm×7cm、7cm×8.5cm、7cm×10cm、7cm×11cm、8.5cm×10.5cm、10cm×10cm、10cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×15cm。眼科型：25cm×30cm、30cm×40cm、40cm×40cm、40cm×45cm。脑外I型：25cm×30cm、30cm×45cm、45cm×45cm、50cm×50cm。脑外II型：30cm×30cm、30cm×45cm、45cm×45cm、50cm×50cm。妇产型：30cm×30cm、30cm×45cm、35cm×35cm、45cm×45cm、50cm×50cm。

结构及组成

产品主要由聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸组成。普通I型：无辅助材料；普通II型辅助材料为胶条；眼科型辅助材料为塑料收集袋、纸质收集袋；脑外I型辅助材料为流出袋、纸质收集袋；脑外II型辅助材料为塑料收集袋、纸质收集袋；妇产型辅助材料为多联袋、纸质收集袋。

适用范围

供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染使用。

产品储存条件及有效期

三年

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

黑龙江省药品监督管理局