器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
黑械注准20202140039
注册人名称
鹤岗盛瑞机械制造有限责任公司
注册人住所
鹤岗市南山区矿内（液压车间）
生产地址
鹤岗市南山区矿内（液压车间）
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：耳挂式（无菌、非无菌）、绑带式（无菌、非无菌）；规格：大号、中号、小号。
结构及组成
用无纺布或无纺布复合材料制成，为三层结构。中间层过滤材料为高效熔喷无纺布，有可塑性鼻夹，口罩带为弹性或非弹性。产品以无菌和非无菌两种形式出厂。
适用范围
供各类人员在普通医疗环境中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。
产品储存条件及有效期
二年
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
批准日期
2020-08-24
有效期至
2025-08-23
变更情况
/
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